说明书和药品的安全使用有关系吗?

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2011-04-08 作者:中国医疗保险 浏览:

说明书是医生和病人用药的依据,它记载了大量已经发现的安全性信息。因此,对说明书有严格的要求,其内容应能保证医生和病人按说明书用药,一般不会发生问题。前几年我国上海某厂,某产品的说明书中不良反应收载欠全,虽然病人发现了不良反应,也曾怀疑与用药有关,由于查看说明书后未找到此不良反应,病人遂继续使用,以至发展到剥脱性皮炎,造成严重事故,并引起诉讼,最后药厂败诉,以赔款告终。所以对药品说明书必须有严格要求以避免类似事故的发生。我国药品说明书有的适应证偏多,不良反应偏少。这种做法容易形成误导,引起上述问题。由此可知说明书与药品的安全有效息息相关。

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