国家医药管理局: 你局《关于申请药品行政保护收费许可证的函(国药科函字[93]7号)》收悉。经研究,函复如下: 同意你局药品行政保护办公室向药品行政保护申请人和有关当事人收取药品行政保护费,具体收费标准由你局自行制定、调整,...
卫生部,各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局(委员会)、财政厅(局): 鉴于中药品种保护审评工作中需要进行必要的检验、考核等工作,为保证审评工作正常进行,申请中药品种保护的企业应向中药品种保护审评委员会交纳中药品种保护...
各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局(委员会)、财政厅(局),卫生部: 近年来,由于物价上涨等原因,药品审批、检验成本增加,在一定程度上影响了该项工作的开展。为确保药品审批、检验工作的顺利进行,把好药品质量关,经研究,...
中华人民共和国主席令 (第五十九号) 《中华人民共和国食品卫生法》已由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议于1995年10月30日通过,现予公布,...
一、新型医疗器械在投入市场前,应进行临床试用,临床试用的目的在于评价该医疗器械在正常使用条件下是否符合预期安全性设想和预期医疗效果(价值)。而政府主管部门把临床试用评价作为决定该医疗器械能否进入市场的重要客观依据之一。...
(说明:已被《关于印发<一次性使用无菌医疗器械产品(注输器具)生产实施细则>(2001年修订)的通知》(国药监械〔2001〕288号)代替)各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 1999年1月,国家药品监督管理局对江苏地区部...
(说明:已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》(国食药监安〔2005〕481号)代替)各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 麦角胺咖啡因是《中国药典》收载品种(...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局): 为适应药品审批管理机制改革的需要,经研究决定,原由国家药品监督管理局药品审评中心收审的新药及补充申请资料、国家药典委员会收审的仿制药品申报资料等,自1999年3月19日起,改由国...
国家质量技术监督局: 医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品。加强对其严格管理,依法强化行政监督和技术监督,对于保障医疗器械的安全有效有着重要意义。世界各国政府都依据本国或地区医疗器械的法规开展质量认证工作。实施医疗器械...
各省、自治区、直辖市人事(人事劳动)厅(局)、职改办,药品监督管理局或医药管理部门,国务院各部委、各直属机构人事(干部)部门: 为贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,加强药学技...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)药政处(局)、药检所、医药管理部门: 为了统一和提高药品质量标准,减少药品的低水平重复,卫生部原药政局曾于1990年对西药地方标准品种再评价工作进行了部署,又于1996和1998年进一步明...
云南省医药管理办公室: 你办“关于将我省禁毒缴获的罂粟壳纳入国家计划的请示”(云医药管联发[1999]第2号)收悉。经研究,现对你省禁毒缴获罂粟壳的处理问题批复如下: 关于收缴毒品(含禁毒收缴罂粟壳)的处理问题,国务院总理办公会...